Тренды рынка клинических исследований
Мировой рынок электрических лодок достиг $5 миллиардов
9 сентября, 2021
IRR для проектов с терминальной стоимостью
14 сентября, 2021
Клиническое исследование (КИ) – это один из ключевых этапов в процессе создания нового лекарственного средства, предшествующий государственной регистрации и старту продаж
Средний период
лет
Препаратов
переходят на стадию КИ
Долларов
млрд
Мировой рынок клинических исследований
Согласно данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), с 1999 года в мире было зарегистрировано в общей сложности более 600 тыс. клинических исследований. Только в одном 2020 году было инициировано свыше 60 тыс. КИ, а их число росло с CAGR 7.3% за период с 2016 по 2020 гг.
Долгое время лидерами по числу новых КИ были Европа и Америка, однако за последние 5 лет Западно-Тихоокеанский регион сумел догнать и даже существенно обогнать другие регионы мира по числу новых проводимых клинических исследований. Здесь, конечно, ключевая роль принадлежит Китаю, в котором рост населения, повышение качества жизни, огромные государственные и частные инвестиции при широкой распространенности инфекционных заболеваний привели к стремительного росту во многих отраслях медицины. В 2020 году в Китае было инициировано свыше 11,500 новых КИ – это крупнейший показатель среди всех стран мира. Впрочем, другие страны Азии, такие как Япония и Корейская Республика, не сильно отстают от Китая. В 2020 году Япония заняла 4ю строчку в списке ведущих стран по числу КИ, а Корея – 12ю
Источник: аналитика Alpha Venture по данным ВОЗ
Примечание: на левом графике число КИ указано один раз вне зависимости от количства мест проведения испытаний, на правом графике для каждого КИ один раз учтен каждый регион, где проводятся международные исследования
Согласно данным Research and Markets, в денежном выражении объем мирового рынка клинических исследований составил $51.25, а к 2026 году по прогнозам компании он может увеличиться до $77.2. Среднегодовой темп роста (CAGR) составит внушительные для достаточно крупной отрасли 7.1% в год за период 2021-2026 гг.
Влияние COVID-19
Говоря о клинических исследованиях, невозможно не упомянуть о влиянии COVID-19. Хотя с момента обнаружения нового коронавируса в 2019 году огромные силы и средства были брошены на разработку вакцин и противовирусных препаратов с целью скорейшей победы над пандемией, общее количество клинических исследований лекарств от других болезней существенно сократилось во многих странах мира. По некоторым оценкам в развитых страна в разгар коронавируса было прервано 85% приводимых КИ
Сбои в цепях поставок, сложности в наборе испытуемых и организации мониторинга их состояния из-за высокого риска заражения, отвлечение медицинского персонала и ресурсов на лечение заболевших пациентов – все это негативно отразилось на количестве и качестве клинических исследований, особенно в таких областях как онкология или заболевания ЦНС. В тоже время COVID-19 показал, насколько человечество, несмотря на весь технологически прогресс, продолжает оставаться слабо защищенным перед глобальными пандемиями, и нет никаких сомнений, что в пост-ковидном мире интерес к поиску новых лекарств и способов борьбы с болезнями, в том числе с потенциальными новыми вирусами, будет только возрастать, а значит будет расти и число ежегодно инициируемых клинических исследований
Рынок клинических исследований в России
Анализируя статистику ВОЗ по числу зарегистрированных клинических исследований в России, можно сделать вывод, что отрасль стагнирует. За период с 2016 по 2020 гг число новых клинических исследований росло в среднем на 1.5% в год, что в разы ниже, чем среднемировые показатели. По числу новых КИ Россия заняла всего лишь 22 строчку среди всех стран мира
Если же посмотреть статистику числа новых КИ в расчете на численность населения, чтобы проанализировать сравнимые между собой цифры по числу КИ в разных странах мира, то здесь мы обнаружим, что Россия существенно уступает не только развитым странам, лидерам в области медицины, таким как Германия, США и Япония, но и даже, например, Польше и Египту, находясь на одном уровне с Индией и Бразилией
Впрочем, выход на рынок новых биотехнологических продуктов международного уровня, таких как вакцины Спутник Ви и Спутник Лайт, может стимулировать интерес пациентов к участию в КИ с одной стороны, а Государствау фармацевтических компаний и инвесторов вкладывать деньги в поиск новых лекарств и медицинских технологий в России с другой
Источник: аналитика Alpha Venture по данным ВОЗ и Всемирного Банка
Информационные технологии в сфере клинических исследований
Внедрение информационных технологий в сферу клинических исследований происходило достаточно медленно, и до сих пор существенная их часть основана на применении «ручнго» труда и бумажной отчетности. Так для того, чтобы системы электронного ввода данных (EDC) получили широкое применение, понадобились десятилетия, а при наличии эффективных электронных систем исходов лечения, оцениваемых пациентами (ePRO), в 70% клинических исследований по-прежнему используется бумажное анкетирование
В тоже время многие аналитики и участники рынка считают, что COVID-19 станет переломным моментом, за которым начнется повальная диджитализация и виртуализация КИ по всему миру
По данным Research and Markets мировой рынок IT-технологий в клинических исследованиях достигнет $12.4 в 2027 году, что в 2.3 раза больше, чем текущие $5.5 млрд. По прогнозам компании, до 2027 рынок будет расти с CAGR 12.5%
Биржевые котировки подтверждают оптимизм инвесторов в отношении перспектив рынка IT в клинических исследованиях. Так, ведущая компания Veeva, специализирующаяся на электронных решениях для КИ, торгуется с мультипликатором более 20x к выручке на момент написания данной статьи
К ключевым технологическим компаниям, предоставляющим IT-решения для клинических исследований, можно отнести упомянутую выше Veeva, которая предлагает широкий ряд облачных решений, включая систему управления клиническими данными, систему электронного согласия для участников КИ (eConsent), систему информирования регуляторных органов и многие другие программные средства. Среди публичных компаний можно отметить IQVIA и Datatrak, предоставляющие IT-решения, продвинутую аналитику и другие продукты, и сервисы для контрактных исследовательских организаций и фармацевтических компаний при проведении КИ. Некоторые крупные диверсифицированных IT-гиганты, такие как Oracle и Microsoft также предоставляют отдельные программные решения для сектора клинических исследований
Источник: Research and Merkets, аналитика Alpha Venture по данным Koyfin
